智能制造作为国家重大战略需求,在生物制药及高性能医疗器械领域占据重要地位,其中中药的智能化生产尤为关键。鉴于中药成分的复杂性,确保其质量控制的均一性和可控性是安全生产的核心问题。为此,必须明确药效物质基础,构建过程质量控制策略,并运用数字化控制技术。康缘药业经过多年探索,深知中药智能化、数字化制造的战略价值,其始终致力于引领传统中药产业技术革新,推动中药生产技术的二次飞跃,开创中药智能制造新纪元。
深耕厚筑,坚持研发与技术创新
康缘药业目前已经成长为国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业,中国医药工业百强企业,并入选中国中药企业十强,中药创新研发实力位居榜首,建有“国家重点实验室”“中成药智能制造国家地方联合工程研究中心”等多个国家级科研平台,先后获批中药新药54个,化药9个,拥有有效发明专利571件,中国专利金奖2件,承担973计划、863计划、重大新药创制、科技成果转化等重大科技项目50余项,获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖3项、省部级科技进步一等奖8项,企业稳居中药行业创新龙头地位。
5G智慧中药工厂,为高质量发展赋能
康缘药业作为国内首家完成5G SA独立组网模式专网建设的制药企业,工业生产设备5G连接率达到80%。结合利用5G无线通信技术、无线传感技术、边缘计算技术等多种现代化技术,将5G+工业互联网应用到研发、生产、检测、仓储、管理等5大关键环节中,形成了5G+产品缺陷视觉检测、5G+近红外检测等14个典型应用场景。通过5G全场景应用,康缘药业在生产过程可视化、质量控制、标准制定与国际化、降低生产成本、绿色环保等方面均产生了直接或间接效益,树立了医药制造行业的标杆示范。
通过不断探索中药领域的“智能制造”之路,康缘药业以现代中药的“精准制造”来推动中药制造行业的品质升级。首创“复方中药与功效相关的质量控制体系”,创建第一个被行业认同的智能化生产流水线,生产的独家医保品种及基药品种在行业内均处于前列。
公司持续加大中药智能化投入,建成中药智能化提取精制车间、中药注射剂智能制造车间、中药智能化固体制剂工厂、中药智能化口服液车间、智能化仓库等,可产硬胶囊剂50亿粒、软胶囊剂5亿粒、中药片剂28亿片、颗粒剂700吨,66个品种,年产值103亿元。近三年,公司中药新药筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒相继获批上市,中成药企业新药上市数量最多,多年位列药智网“中国中药研发实力排行榜”前列。
从“中药制造”到“中药智造”,康缘药业在不断创新和进步。康缘药业坚信,只有不断前进,中药才会在未来发挥出更大的治疗作用,造福更多的人;只有不断前进,才能让中药在世界医药舞台上大放异彩。
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