百济神州半年度营收119.96亿元 泽布替尼全球销售额再次突破10亿美元

2024年8月7日晚间，百济神州发布A股半年度业绩快报。2024年上半年，百济神州实现营业总收入达119.96亿元，同比增长65.4%。其中，产品收入同比增长77.8%，达119.08亿元。得益于产品收入的大幅增长和持续的费用管理，百济神州进一步提升经营效率，经营亏损持续下降。美股财报显示，第二季度，百济神州GAAP经营亏损同比下降66%。按非GAAP计算，公司实现经调整经营利润达4800万美元。

在核心产品方面，2024年上半年，泽布替尼全球销售额总计80.18亿元，同比增长122%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。按美元单位，2024年上半年泽布替尼销售额再度突破10亿美元，达11.26亿美元。

从细分地区来看，2024年上半年，泽布替尼美国销售额总计59.03亿元，同比增长134.4%。欧洲销售额达10.57亿元，同比增长231.6%，主要得益于所有地区市场份额的扩大，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计8.73亿元，同比增长30.5%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。公司在中国BTK抑制剂市场的市场份额继续保持领先地位。

此外，在血液肿瘤领域，百济神州正快速推进后期管线的开发，包括潜在同类最佳BCL-2抑制剂sonrotoclax，以及靶向BTK的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673。

目前，百济神州正在继续推进sonrotoclax包括联合百悦泽?用于一线治疗CLL患者的全球关键性三期临床试验在内的四项注册性临床试验，已入组受试者超过1000人。此外，BTK CDAC BGB-16673用于治疗R/R MCL和R/R CLL的两项潜在注册可用扩展队列继续入组患者，目前已入组受试者超过300人。

上半年，百济神州另一款核心自研产品抗PD-1抗体药物百泽安?（替雷利珠单抗）销售额总计达21.91亿元，同比增长19.4%，其销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国获批13项适应症，11项适应症已纳入国家医保目录。在全球范围内，替雷利珠单抗接连在全球多个市场获批，包括美国、英国、韩国和瑞士。同时，其目前还正在接受多个国家和地区监管机构的审评。

值得一提的是，在实体瘤领域，百济神州正在凭借深厚的科研实力和多种技术平台，推进针对乳腺癌、胃肠癌、肺癌等重点癌症类型的潜在差异化项目。

针对乳腺癌和妇科癌症，百济神州研发的CDK4抑制剂BGB-43395单药治疗及与氟维司群和来曲唑的联合用药治疗展现出良好的安全性，至今已入组超过60例患者，有望在2024年第四季度首次公布一期试验数据。

针对胃肠癌，NMPA受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请（BLA），与此同时，CEA ADC、FGFR2b ADC和GPC3×4-1BB双抗有望在2024年下半年进入临床开发阶段。

在免疫治疗和炎症领域，公司在自有CDAC平台上研发的第二款靶向降解剂IRAK4 CDAC BGB-43035已启动临床开发。

公司方面表示，2024年上半年，百济神州走出稳健发展姿态，在商业化、研发和生产环节均已建立起成熟的全球能力。未来，百济神州深厚的研发底蕴、丰富的产品组合以及全球化战略布局，将为其长期发展持续赋能。