据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球癌症新增病例数据,乳腺癌新增人数高达226万,这一数字首次超过了肺癌(221万)。乳腺癌已超越肺癌,成为全球第一大癌症。
2023年11月,知名创新药企百济神州与Ensem Therapeutics(昂胜医药)达成一项合作,以高达13.3亿美元的总交易金额引进后者的一款CDK2抑制剂,这款CDK2抑制剂目前开发的适应症集中在乳腺癌,百济神州高级副总裁、全球研发负责人汪来表示,CDK2抑制剂的引进将与百济神州正在研发的CDK4抑制剂形成补充,有望改善目前CDK4/6抑制剂在特定乳腺癌患者中的治疗效果。
CDKs(细胞周期蛋白依赖性激酶)又称丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶抑制剂,其中,药企们开发最多的主要为CDK2和CDK4/6。从已经上市的药物来看,目前全球尚未有CDK2抑制剂上市。 从销售前景来说,CDK类抑制剂有着广阔的市场前景,有着“创新药一哥”称号的百济神州,自然不会错过乳腺癌领域的布局。
在2023年的投资者研发日上,百济神州也公布了其研发的CDK4抑制剂的最新进展。相较于已上市的几款CDK4/6抑制剂,百济神州称其在研的产品具有更高的抑制作用和选择性。通过肿瘤模型和GLP毒性研究,百济神州的CDK4抑制剂展现出强大的肿瘤生长抑制功效和良好的安全特性,未发现中性粒细胞减少和胃肠道毒性等不良反应。
与昂胜医药合作之前,百济神州在乳腺癌领域已早有布局。此前,百济神州与绿叶制药达成合作,获得了后者研发的百拓维(戈舍瑞林微球制剂)在国内的商业化权益。戈舍瑞林微球制剂是一种促性腺激素释放激素(Gonadotropin-releasing hormone,GnRH)激动剂,用于治疗乳腺癌、前列腺癌及子宫内膜异位症等多种病症。合作达成后不久的9月,百拓维的乳腺癌适应症就获得国家药监局批准上市。
面对全球第一大癌症的挑战,百济神州正不断加速在乳腺癌治疗领域的布局。随着时间的推移,期待百济神州能够在乳腺癌治疗领域取得更多的突破和成果,为全球癌症患者带来更多的希望和福音。
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