钟南山称至今没有药物能预防新冠？中和抗体集体“失色”

中国工程院院士钟南山教授在8月20日举行的第18届国际络病大会上表示，到目前为止，还没有药物被证明对新冠肺炎有预防作用此番言论引发热议

目前，疫苗接种仍被认为是预防新冠肺炎严重疾病的最有效手段，但即使是疫苗也已被新冠肺炎突变株逃脱，无法预防新冠肺炎感染目前，市场上几乎所有所谓的新冠肺炎特效药大多用于病毒暴露后的治疗

可是，事实上，新冠肺炎预防药物并没有在全世界得到批准去年，新冠肺炎的一种用于暴露前预防的药物获得了许多药品监管机构的批准这种由阿斯利康研发的长效中和抗体Evusheld是目前世界上唯一一种由药品监管机构批准的新冠肺炎预防药物，它可以在6个月内降低新冠肺炎感染的风险

根据Evusheld的适应症，这种药物优选用于免疫功能受损或免疫力低下的人群预防新冠肺炎感染，包括恶性血液肿瘤或其他肿瘤接受化疗的患者，器官移植后用药的患者，透析患者以及正在服用免疫抑制药物的多发性硬化和类风湿性关节炎患者。

上个月，Evusheld正式进入中国海南博鳌乐城先行区进行试行政，但不能医保结算两针价格13300元日前，阿斯利康与五药生物宣布就Evusheld本地化生产达成战略合作，以确保未来该产品在中国市场的稳定供应

可是，在这种疗法获得批准后，仍然不确定它在处理新冠肺炎的新突变株时有多有效而且由于其价格较高，一些政府拒绝支付，患者自费，也限制了该药的用量

本月早些时候，英国政府搁置了收购Evusheld的计划，理由是缺乏证据证明其有效性英国卫生部门认为，由于Evusheld的临床试验是在Omicron变种出现之前进行的，因此可能需要增加剂量来提高药物的有效性

美国此前订购了170万剂疫苗，但截至8月初，只注射了不到100万剂今年2月，美国将Evusheld的推荐剂量增加了一倍，以确保该药物对Omicron株具有相同的保护作用，并建议每半年重复给药一次

突变株的出现使大多数抗体失效。

阿斯利康的Evusheld是由两种单克隆抗体tixagevimab和cilgavimab组合而成根据本月初发表在《新英格兰医学杂志》上的研究论文，体外研究表明，这种联合疗法对BA.2.12.1，BA.4和BA.5突变株的中和作用明显低于原始株，但仍然有效在研究小组测试的所有FDA批准的单克隆抗体中，只有礼来公司的单克隆抗体bebtolovimab对BA.2.12.1，BA.4和BA.5的中和作用与原始毒株相比没有下降

中国研究团队在最近发表的预印本论文中也得出了类似的结论根据北京大学北京未来基因诊断创新中心昌平实验室谢晓亮教授团队本月中旬发表在biorxiv上的一项研究结果，进一步揭示了Omikron新兴突变体对中和抗体的逃逸能力

在上述研究中，研究小组在Omicron中发现了多个亚型变异体，如BA.4.6，BA.4.7和BA.5.9，表现出比BA.4/BA.5更高的体液免疫逃避能力，本研究得出结论，只有bebtelovimab仍然是有效的中和抗体药物，Evusheld已经被这些变异体完全逃避。

有业内专家向第一财经记者指出，由于奥米克隆突变株，很多中和抗体的效价下降了两个数量级以上，因此需要增加抗体的剂量服用疗效不足但又不增加剂量的药物，可能会导致病毒更多的变异一位相关领域的专家对第一财经记者表示

上述专家还表示，值得注意的是，美国FDA在评估一种中和抗体是否有效时，评估指标应该是肺部中和抗体的浓度，而不是血液中的浓度，结果相差可达20倍之多。

上个月，新冠肺炎的抗疗法藤升博药，ambavirumab和romisvimab的联合疗法在中国正式商业化，批准的适应症是新冠肺炎疗法腾博医药还强调了这种药物未来在新冠肺炎预防暴露前感染的潜在有效性，并表示已经在美国开始了这种抗体用于暴露前预防的临床研究，但该公司尚未提供这种药物在新冠肺炎预防暴露前感染的有效性数据

钟南山还表示，中国正在开展中医药预防新冠肺炎的前瞻性研究无论是中医还是西医研究，最终都是要证明药物，技术，方法是否有效，安全只要是有效，安全的药物和技术，都是科学的，可信的，可以推广的钟南山说