近期,上海,天津等地相继出台支持中医药传承发展的政策受该消息提振,截至6月10日收盘,康辉药业涨逾7%,济川药业,众生药业,太极集团涨逾4%
今年以来,中药审评,审批,创新不断提速中药上市公司研发热情较高,部分上市公司积极拓展上市产品适应症业内人士表示,相关部门陆续出台中医药扶持政策,中医药行业具有长期投资价值建议关注OTC,中药创新等相关赛道
促进中医药的振兴和发展
日前,国务院办公厅印发《2022年深化医药卫生体制改革重点任务》,提出推进中医药振兴发展和中医药综合改革开展医疗,医保,医药联动试点,促进中医药传承创新选择部分地区开展医保支持中医药发展,推进中医药特色优势病种付费,推进中西医协作旗舰医院建设和重大疑难疾病中西医临床协作试点
此后,多地陆续出台支持中医药发展的相关措施意见日前,上海市人民政府办公厅发布《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》,提出支持中医药传承发展结合现代科学和制药技术,挖掘传统经典中药方剂和临床经典方剂,鼓励源于古代经典方剂的中药复方制剂和具有长期临床疗效验证的医疗机构制剂申请上市鼓励采用传统工艺制备并具有现代研究证据的新经验方申请医疗机构中药制剂备案按照国家技术指导原则,加强中药全过程质量控制
日前,天津市医保局等三部门联合发布《医疗保险支持中医药传承创新办法》,进一步明确中成药带量采购,动态调整中医药医保支付范围《办法》指出,深化医保供给侧改革,开展中成药带量采购,完善集中带量采购使用配套政策,鼓励择优采购使用中选产品,落实医保基金直接结算,结余留用等支持政策,加强医疗机构用药监测,扩大中成药在天津市使用范围,按照程序,符合条件的医疗机构民族药,中药饮片,中药制剂将纳入天津市医保支付范围,并建立动态调整机制
《河南省中医药条例》日前正式公布,将于今年10月1日起施行《条例》明确,县级以上政府及其有关部门应当对医疗机构开展经典方剂,名老中医方剂,中药制剂衍生的中药新药研发给予政策和资金支持推进中医药人才培养,必须建立和完善中医药发展的人才,科技评价体系和激励机制,促进中医药的传承和创新
华西证券认为,中药利好政策频出,传承,创新,中西医协同发展,走出去成为国家战略,政策红利期的中药行业有望迎来大发展机遇。
上市公司研发热情高涨。
日前,国家美国食品药品监督管理局发布《2021年药品审评报告》显示,2021年,国家医药产品管理局药品审评中心受理注册申请11658件,同比增长13.79%在需要进行技术审评的9231件注册申请中,中药注册申请444件,同比增长40.95%化学品注册申请量为6788件,同比增长25.66%,占需要进行技术审查的注册申请总量的73.53%,生物注册申请1999件,同比增长39.79%
创新药注册申请中,创新中药有54个,同比增长134.78%,增速超过创新化学药和创新生物制品其中,新药临床试验申请44项,新药申请10项从药品类型统计,2021年有39个创新中药获得批准/推荐批准,同比增长39.29%中药的审评,审批和创新正在加速
今年以来,中药上市公司的R&D热情仍然很高,一些上市公司正在积极扩大上市产品的适应症创新中药龙头企业康源药业股份有限公司最近几天发布公告称,收到国家美国食品药品监督管理局分别就金珍口服液,大竹红景天胶囊,肉苁蓉总苷胶囊适应症发出的药物临床试验批准通知书
部分上市公司新药临床申请获批3月初,云南白药申报的新一类中药全三七片获得国家美国食品药品监督管理局批准,开展血瘀所致胸闷心痛的临床试验
今年1月,两个创新中药获批上市日前,健民集团发布公告称,公司1.1类创新中药瑞奇舒威胶囊获批上市,1月10日,国家美国食品药品监督管理局通报,华东医药1.2类创新药淫羊藿苷软胶囊通过优先审评审批程序,获准有条件上市
国信证券认为,伴随着中医理论,人体经验,临床循证三位一体评价证据体系的逐步落地和深化,以临床为支撑的中医创新有望成为未来发展方向。
细分赛道的投资机会。
蔡襄证券认为,政策+医疗消费刚性+业绩稳步增长+估值优势将共同构筑中药行业投资机会围绕中药行业相关政策,寻找中药行业投资机会,建议关注三条主线
一是注重中药,名牌中药,中药配方颗粒的创新对中医药产业的政策支持覆盖全产业链,涉及上游中药材种植,中医药服务体系,人才建设,传承创新,开放发展,医保支付,审评审批等中药行业迎来了政策红利期中药创新,名牌中药,中药配方颗粒是受益相对较大的子行业
其次,关注局部消费和OTC终端拓展中成药收藏相对温和,独家品种表现较好在集中采购的大背景下,OTC终端的扩张可以帮助中药企业平滑医院集中采购带来的降价冲击
最后,鉴于新冠肺炎疫情的常态化,建议关注新冠肺炎与防治相关的中药产品和生产企业。
万证券认为,长期来看,相关部门陆续出台中药扶持政策,中药行业具备长期投资价值建议关注中药OTC,中药创新,中药配方颗粒,新冠肺炎治疗相关的中药,中药医疗,中药相关的赛车道
在中医医疗和中医出海方面,万联证券表示,国家支持优质中医医疗资源总量扩张,鼓励社会力量基层办中医,带动中医医疗产业扩张,推动中药企业开拓国际重点市场,中药海外注册销售将迎来契机。
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