健友股份董秘黄锡伟：美国每年近百种药品短缺公司目标是在美销售80~100

日前，建友股份召开2021年度股东大会。

会上，黄希伟董秘在回答股东提问时表示，建友股份是集R&D，生产，营销为一体的公司2021年，公司获得FDA批准11个ANDA，约占中国对美批准产品的一半是美国市场在中国获批最多的仿制药企业

会后，黄希伟告诉《国家商报》，由于种种原因，美国每年有近百种药品供不应求，其中80%是注射剂健友的目标是在美国销售80~100种产品，成为综合性药品和注射剂的供应商

长期来看，肝素的价格会上涨。

资料显示，健友股份主营业务覆盖R&D全产业链，医药领域产销，成立R&D，生产销售心血管，神经，麻醉，抗肿瘤制剂，手术辅助等高附加值无菌注射剂，从而成为一家在全球市场生产，服务的制剂R&D制造商。

2021年，建友股份实现营业收入36.87亿元，同比增长26.48%，实现净利润10.59亿元，同比增长31.41%伴随着管道的不断扩大，目前公司已有近30个产品在美国市场运行，整体销售管道和销售规模已进入中层以上医药销售团队行列

黄希伟表示，在销售方面，公司在国内外市场都有很大的增长，每年都有相当数量的药物获批上市，未来可能会进一步提升销量行业天花板还是比较高的，公司成长空间大要不断推动产品上市

健友股份2021年年报显示，肝素业务中，报告期内肝素及低分子肝素制剂保持强劲增长态势报告期内，全球销量突破9000万件，同比增长超过60%公司肝素原料战略库存至少在未来两年仍将为公司带来稳定的毛利，在国内集中开采环境下比同类公司更具成本优势

对此，黄希伟认为，从肝素原料的供求关系来看，目前国内有5家肝素上市公司，存在一定的竞争但2015年以来，我国对药品质量的要求不断提高，而健友股份的产品以中美贸易为主，质量领先同行，因此竞争风险不大

但黄希伟也表示，肝素是从猪的肠黏膜中提取的过去10年，全球生猪供应年增长率不到1%早在2018年和2019年，肝素就已经处于紧平衡状态从长期来看，肝素的价格有上涨的动力

对于肝素原料药业务，黄希伟表示，由于公司与很多客户有十几年的友谊，作为供应商，公司可以实现稳定的供应，但公司会对新的产能扩张持谨慎态度虽然我们的肝素原料药在美国的份额很大，在中国增长很快，但我们仍然以自用为主，相关业务会保持相对稳定

肝素制剂的全球增长率为8%~10%

2021年年报显示，伴随着健友股份的依诺肝素相继在美国，巴西，厄瓜多尔，英国等欧洲国家获批，目前，公司依诺肝素已覆盖主要药物市场，成为具有全球竞争力的品种，在美国的市场份额接近30%未来，公司将通过肝素原料整合优势和充足的原料战略库存，进一步占领全球肝素制剂市场份额

黄希伟说，肝素制剂是一种抗凝剂，主要用于抗静脉血栓，透析等领域其中，抗静脉血栓形成用于所有手术，透析是世卫组织评价一个国家医疗水平的指标之一，需求量很大此外，它在孕妇中有特殊的使用需求

虽然抗凝药在药类规模上处于中游，但增速一点都不低其中肝素制剂的全球增长率为8%~10%，实际上是受到全球疫情的压力，很多医院关闭，手术台下降黄希伟分析道

根据Jost Sullivan的数据，由于其广泛的临床应用，预计全球肝素市场将以6.0%的复合年增长率增长，到2024年将达到66.421亿美元与肝素制剂相比，低分子肝素制剂的临床应用通常更安全，应用更广泛因此，低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流，按收入计算占2018年全球肝素制剂市场的80%以上

就低分子制剂而言，健友股份的依诺肝素制剂在低分子制剂市场占比最大，按2018年收入计算，占低分子制剂市场的66.5%根据EMA 2017年3月发布的评价报告，依诺肝素钠制剂是治疗静脉血栓栓塞症，肺栓塞等多种适应症的抗凝和抗血栓药物的黄金标准，具有巨大的增长潜力

黄希伟表示，目前全球低分子肝素制剂标准较高，约占全球肝素制剂市场的50%这是一个非常重要的产品以前在全球范围内，各个国家批一堆产品有一些我们以前称之为未分类低分子肝素，但治疗效果并不好黄锡玮认为，这些未分类的产品，未来在收集的过程中会被逐步淘汰

因此，在黄希伟看来，从全球肝素制剂来看，公司对依诺肝素制剂的推广还没到中台，才走了不到一半的路。

在美国销售80~100种产品。

2021年年报显示，健友是注射剂国际化的头部企业报告期内，公司在美国的医药出口业务保持快速增长，医药出口业务约占公司整体医药业务的60%公司是中国最大的注射剂出口企业之一，也是美国ANDA注射剂数量最多的国内生产企业2021年，健友股份美国控股子公司美特阿尔营业收入10.41亿元，同比增长超过50%

对此，黄希伟表示，由于种种原因，美国每年有近百种药品，其中80%是注射剂，而中国企业从美国获得ANDA的不到10家这是因为美国FDA对注射剂设定了非常高的标准，很多中国企业都有壁垒

健友方面表示，基于公司在美国市场前期的精耕细作，公司在医药产品出口方面达到了新的高度，部分医药产品在美国市场的市场份额较为稳定如苄嘧磺隆阿曲库铵注射液目前占美国市场份额的近30%，博莱霉素注射液和吉西他滨注射液占美国市场份额的20%左右

我们有内部标准，上述产品的美国市场份额为15%~25%，这是一个正常的数字黄希伟解释说，这是因为注射剂的销量只有口服制剂的1/3，但注射剂的种类和口服制剂差不多，都是2000多种，导致每种产品的市场价值都很小在更高的生产标准下，很多注塑产品的供应商只有3—4家

公司把产品分为三档按照年利润，第一档800万美元以上，第二档400万—800万美元，第三档400万美元以下一档和二档的产品只占公司的25%到30%，剩下70%的产品都是三档黄喜伟说，公司每年10个产品中，有1~2个是第一档，另外1~2个是第二档，剩下的都是利润微薄的第三档产品

黄希伟还表示，除肝素制剂外，公司在美国有近30种无菌注射剂获得FDA批准，预计2022年将有十余种产品我们的目标是在美国销售80~100种产品，成为综合性的药物注射供应商